Nas indústrias farmacêutica e nutracêutica, as cápsulas vazias servem como transportadores de medicamentos. A sua função principal não é apenas encapsular o conteúdo mas, mais importante ainda, romper rapidamente em locais específicos do corpo para libertar o fármaco. O limite de tempo de desintegração refere-se ao tempo necessário para uma cápsula mudar de um estado sólido para um estado desobstruído num meio específico; este é um indicador chave para medir a qualidade da cápsula. Devido a diferenças na estrutura química e nas propriedades físicas, diferentes tipos de cápsulas vazias apresentam distinções significativas nos seus limites de tempo de desintegração.
Atualmente, as principais cápsulas vazias no mercado são divididas principalmente em cápsulas de gelatina (de origem-animal) e cápsulas vegetais (principalmente cápsulas de HPMC e cápsulas de Pullulan).
Primeiramente,cápsulas de gelatinasão a forma farmacêutica clássica com a história mais longa. Seu principal componente é derivado do colágeno da pele e dos ossos de animais, possuindo excelente hidrofilicidade. Em um ambiente normal de fluido gástrico (37 graus, meio aquoso), as cápsulas de gelatina absorvem água e se expandem rapidamente, com o invólucro amolecendo e dissolvendo rapidamente. De acordo com a Farmacopeia Chinesa e os padrões relevantes, o limite de tempo de desintegração para cápsulas de gelatina normalmente é de 30 minutos. Devido à sua natureza-solúvel em água, as cápsulas de gelatina oferecem início rápido e são a escolha preferida para a maioria dos medicamentos convencionais.
Em segundo lugar,Cápsulas de HPMCsão as cápsulas vegetais mais utilizadas. Ao contrário da gelatina, o HPMC é um derivado da celulose com estrutura química estável. O mecanismo de dissolução da cápsula de HPMC em água tem baixa correlação com a temperatura e não é significativamente afetado pelo valor do pH. Embora o seu limite de tempo de desintegração também cumpra o requisito da farmacopeia de 30 minutos, as cápsulas de HPMC exibem frequentemente um comportamento de desintegração mais estável durante o processo de dissolução real. Especialmente em ambientes de baixa-temperatura ou alta{6}}umidade, as cápsulas de HPMC mantêm boa fragilidade e solubilidade; eles não sofrem tempos de desintegração prolongados devido a reações de{7}reticulação (envelhecimento), como às vezes acontece com as cápsulas de gelatina.
Além disso, para necessidades especiais, existem cápsulas com-revestimento entérico e cápsulas-de liberação sustentada. Independentemente de a matriz ser gelatina ou fibra vegetal, as cápsulas com-revestimento entérico passam por tratamento especial de revestimento ou modificação química. Eles não se desintegram no ambiente ácido gástrico e só se dissolvem após entrarem no ambiente de pH específico do intestino. Seu limite de tempo de desintegração normalmente é de 1 hora em fluido intestinal artificial, que se enquadra na categoria de liberação controlada.
Em resumo, as cápsulas de gelatina padrão e as cápsulas vegetais têm limites de tempo de desintegração padrão semelhantes (ambas dentro de 30 minutos), mas as cápsulas vegetais apresentam melhor desempenho em termos de estabilidade sob ambientes extremos e resistência ao envelhecimento. Ao selecionar os tipos de cápsulas, as empresas farmacêuticas devem considerar de forma abrangente as propriedades do medicamento, as condições de armazenamento e os requisitos precisos para a velocidade de desintegração para garantir a biodisponibilidade ideal do medicamento.
