Cápsulas de gelatina tamanho 3

As cápsulas de gelatina tamanho 3 são uma das formas farmacêuticas orais mais utilizadas nas indústrias farmacêutica e nutracêutica. Feitas principalmente de gelatina natural derivada de colágeno, essas cápsulas são favorecidas por sua excelente biocompatibilidade, rápida dissolução e facilidade de deglutição.

 

▶EQUIPADO COM LINHAS DE PRODUÇÃO PTS

 

Linha de produção de cabeçote duplo-totalmente{0}}automática, a capacidade de produção aumentou bastante a AB PLC. garantindo a estabilidade do sistema de controle, melhorando a uniformidade e estabilidade do produto.

 

▶TRANSFERÊNCIA AUTOMÁTICA DE COLA E CÁPSULA

 

O sistema de veículo guiado automaticamente é usado para transferir as cápsulas em todo o processo de produção de cápsulas, que adota transmissão de tubo fechado para minimizar o contato pessoal.

 

▶ SISTEMA DE PURIFICAÇÃO DE AR

 

O sistema de purificação de ar é construído por marcas internacionais famosas como Carrier, AL{0}}KO e Ingersoll para garantir o grau de purificação do ar e a temperatura e umidade constantes das condições ambientais.

 

▶ PADRÕES DE GESTÃO DE QUALIDADE cGMP

 

Siga o cGMP para organizar a produção e a gestão da qualidade, estabelecendo um sistema de garantia de qualidade, e o laboratório realizará a certificação CNAS.

• Para produzir cápsulas vazias de alta-qualidade, seguras e saudáveis, cada etapa da produção segue rigorosos procedimentos operacionais e controle de qualidade.

 

• Estritamente alinhados com o gerenciamento do padrão GMP de excipientes farmacêuticos internacionais, aprovado na certificação do sistema de gerenciamento de qualidade ISO 9001, sempre consideramos a qualidade científica, padronizada e de alta-como nossa responsabilidade.

Controlar

 

1. Matéria-prima
Selecione gelatina e ingredientes auxiliares de alta-qualidade.

2. Teste a matéria-prima
Realizar verificações de qualidade e segurança nas matérias-primas.

3. Derretimento
Derreta a gelatina sob temperatura e umidade controladas.

4. Produção de cápsulas
Formar e secar cápsulas utilizando equipamento automatizado.

5. Impressão (opcional)
Imprima logotipos ou texto nas cápsulas, se necessário.

6. Inspeção de Máquina
Detecte defeitos usando inspeção visual automatizada.

7. Contagem e embalagem
Conte as cápsulas e embale conforme os requisitos.

8. Inspeção de laboratório
Realize verificações finais de qualidade no laboratório.

Nosso produto está em conformidade com os padrões da Farmacopeia Chinesa e passou por certificações internacionais como HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

Serviços de produtos

Para atender às necessidades funcionais de diferentes clientes por meio do-ajuste fino da fórmula

Cápsulas de cores diferentes podem ser fornecidas de acordo com a necessidade do cliente

Métodos de impressão diversificados estão disponíveis

Serviços de pré-vendas

Excelente prazo de entrega com quantidade de fornecimento suficiente.

Podemos fornecer amostras grátis para testes em suas máquinas.

Cápsulas customizadas de acordo com as características do pó do cliente.

Serviços pós-venda-

Tempo de resposta a problemas de qualidade: em até 12 horas, os departamentos de vendas, técnico e pós{1}}venda darão uma resposta conjunta

Fornecer aos clientes treinamento gratuito sobre manutenção de máquinas de envase, operação e conhecimento de inspeção de cápsulas, para melhor resolver os problemas reais dos clientes

A esterilização é uma etapa crítica para garantir a segurança e a higiene de produtos farmacêuticos, médicos e de qualidade-alimentícia. Tradicionalmente, a esterilização por óxido de etileno (EO) tem sido amplamente utilizada devido à sua eficácia em matar bactérias, vírus e fungos em baixas temperaturas. No entanto, preocupações crescentes sobre a segurança, o impacto ambiental e a conformidade regulatória do OE levaram a um aumento na demanda por métodos de esterilização-livres de EO. Veja por que a transição para a esterilização-livre de EO é necessária e quais são os problemas que cercam a esterilização tradicional por EO.

1. Resíduos tóxicos e riscos para a saúde
O óxido de etileno é um gás tóxico, cancerígeno e mutagênico. Embora esterilize eficazmente materiais que não suportam calor ou radiação elevados, o OE muitas vezes deixa resíduos químicos. Esses resíduos, como etileno cloridrina e etilenoglicol, podem ser absorvidos por materiais como plásticos, gelatina ou polímeros.

Se não forem completamente removidos por meio de aeração adequada, vestígios de resíduos podem permanecer no produto final, representando sérios riscos à saúde dos consumidores,-especialmente para produtos ingeridos (por exemplo, cápsulas), implantados ou que entram em contato com membranas mucosas.

2. Análise Regulatória e Restrições Globais
Muitas autoridades reguladoras, incluindo a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) e a NMPA da China, levantaram preocupações sobre os impactos ambientais e de saúde ocupacional do OE. O OE é classificado como cancerígeno humano do Grupo 1 pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC).

Como resultado, os fabricantes que utilizam a esterilização por EO devem cumprir limites rigorosos de resíduos, implementar sistemas de monitorização complexos e submeter-se a ciclos de arejamento prolongados. Isso aumenta os custos de produção, o tempo e os encargos de conformidade. Alguns países e certificações (como padrões de produtos orgânicos, de rótulo limpo ou naturais) também proíbem a esterilização por EO, ​​necessitando de alternativas-livres de EO.

3. Riscos ambientais e de segurança
O óxido de etileno é altamente inflamável e explosivo, exigindo manuseio cuidadoso e infraestrutura de armazenamento especializada. Seu uso aumenta o risco de acidentes industriais, vazamentos ou incêndios, especialmente em operações-de grande escala.

Além disso, as emissões de EO contribuem para a poluição atmosférica e a toxicidade ambiental, e estão sujeitas a controlos de emissões rigorosos em muitas regiões. Nos últimos anos, surgiram reclamações comunitárias e processos judiciais em torno de fábricas de esterilização por EO, ​​levando ao encerramento de fábricas e a consequências legais.

4. Demanda por rótulo limpo e produtos naturais
No mercado de saúde e bem-estar,-especialmente para nutracêuticos, suplementos dietéticos e produtos de-qualidade alimentar orgânica-, os consumidores estão cada vez mais exigindo "rótulo limpo" e processamento-livre de produtos químicos. Os produtos esterilizados com EO muitas vezes não são aceitos sob certificações halal, kosher, orgânicas ou veganas, tornando a esterilização-livre de EO essencial para atender a essas expectativas do mercado.

Como o KornnacCaps consegue esterilização-livre de óxido de etileno?

A fábrica da KornnacCaps está equipada com uma sala limpa Classe 100.000, com um sistema-de tratamento de ar de primeira linha e equipamentos de produção totalmente automatizados. Durante todo o processo de produção da cápsula,-desde a alimentação do material, mistura, armazenamento e transporte,-a intervenção manual é minimizada para garantir um alto nível de limpeza em toda a linha de produção. Além disso, todo o pessoal envolvido na inspeção e embalagem segue rigorosas medidas de higiene e proteção. Como resultado, conseguimos a esterilização sem o uso de óxido de etileno.
 

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